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发布时间:2023-10-24 12:53:47点击量:
【龙源厅_龙源国际客服讯】化妆品的人体安全性评价是产品上市前保障其安全的最后一道防线,包括人体皮肤斑贴试验和人体试用试验安全性评价两方面。
01 · 人体皮肤斑贴试验
人体皮肤斑贴试验的目的是检测受试产品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。
试验时,选择18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象,使用《技术规范》中规定使用的斑试材料,根据化妆品的不同类型,选择化妆品产品原物或稀释物进行斑贴试验。
该试验包括皮肤封闭性斑贴试验和皮肤重复性开放性涂抹试验。
一般情况下均采用皮肤封闭型皮肤斑贴试验,祛斑类化妆品和粉状(如粉饼、粉底等)防晒类化妆品进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。
02 · 人体试用试验安全性评价
人体试用试验的目的是通过一段时间的试用产品来检测受试产品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。
选择18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象。适用于育发类、驻留类产品pH值≤3.5或企业标准中设定pH值≤3.5的产品及其他需要类似检验的产品。